Suspensão foi determinada pela Anvisa após falta de documentações que compravessem o envase em condições satisfatórias
O Instituto Butantan, anunciou, em nota, o início do recolhimento formal dos lotes da vacina CoronaVac que foram envasados sem a devida inspeção da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo a Agência, que determinou a suspensão dos lotes, “os objetos da interdição não correspondem ao produto aprovado pela Anvisa nos termos da Autorização Temporária de Uso Emergencial (AUE) da vacina Coronavac”.
Ainda na quarta-feira (22), o Instituto Butantan informou que o governador João Doria (PSDB) já havia determinado o recolhimento voluntário dos lotes há uma semana e que a medida não impacta o calendário de vacinação contra a Covid-19.
O Instituto também reforça que nenhum problema de qualidade foi de fato detectado nos envases, que chegou a ser certificado pela autoridade sanitária da China.
“O Butantan tranquiliza a população que utilizou esses lotes por meio do Programa Nacional de Imunizações. A orientação do Instituto é que não é necessária a revacinação no público envolvido, e que a eficácia dos lotes envasados na nova linha é a mesma dos outros lotes da CoronaVac”, reforça a nota.
Veja a lista dos lotes impactados:
Lotes já distribuídos (12.113.934 doses)
IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.
SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202107044, J202106039, L202106048.
Lotes em tramitação de envio ao Brasil (9 milhões de doses)
IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H
* Com informações de Bruna Macedo e Julyanne Jucá, da CNN, em São Paulo
FONTE: CNN BRASIL
